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Anvisa recebe primeiro pedido de registro de autoteste para Covid

Agência autorizou a comercialização dos autotestes na última sexta-feira (28)

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Agência tem 60 dias para a análise da solicitação Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta segunda-feira (31), a primeira requisição para registrar um autoteste para a detecção da Covid-19.

O pedido foi registrado pela empresa brasileira Okay Technology Comércio do Brasil Ltda. O produto é importado e utiliza o sistema de coleta de material biológico por meio de swab nasal.

Na última sexta-feira (28), a agência publicou uma resolução que autoriza a comercialização de autotestes no país, acatando os reiterados pedidos do Ministério da Saúde para ampliar a gama de ações em combate à pandemia.

A anvisa determinou que serão analisados os quesitos técnicos, como a eficácia e segurança dos testes, bem como a parte legal de documentação, a acessibilidade do produto quanto às instruções de uso, armazenagem e descarte do material.

 

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