Governo suspende vacina da dengue do Butantan após 42 reações severas

O Ministério da Saúde suspendeu temporariamente a aplicação da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan após a identificação de 42 episódios de reações.

O anúncio foi feito nesta segunda-feira (8) pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, que classificou os casos como um “sinal de alerta” para os sistemas de farmacovigilância do país.

Segundo o ministro, entre as ocorrências investigadas estão três casos considerados graves, incluindo dois óbitos registrados após a vacinação. As autoridades sanitárias ainda apuram se existe relação direta entre os eventos e o imunizante.

A suspensão afeta a vacinação de profissionais da atenção primária à saúde em todo o país e interrompe estratégias de imunização que estavam em andamento em municípios como Botucatu (SP), Nova Lima (MG), Maranguape (CE) e na região do Araguaia (TO).

De acordo com Padilha, cerca de 500 mil doses já haviam sido aplicadas quando os episódios passaram a ser identificados pelos sistemas de monitoramento.

“Algumas dessas reações foram absolutamente inesperadas, porque não haviam sido observadas nos estudos clínicos realizados antes da aprovação do imunizante”, afirmou.

Em nota, o Instituto Butantan informou que a interrupção ocorre de forma preventiva e segue orientação do Ministério da Saúde e da Anvisa. A instituição ressaltou que os três casos com sinal de gravidade representam uma parcela reduzida diante do universo de 500 mil vacinados e que ainda não há comprovação de vínculo entre os eventos e a vacina.

O instituto também destacou que estudos clínicos apontaram eficácia global de 79,6% contra a dengue e de 89% contra formas graves da doença. Segundo o Butantan, o monitoramento realizado nos municípios onde houve vacinação em massa não identificou problemas relevantes de segurança até o momento. A vacinação permanecerá suspensa enquanto novos estudos de farmacovigilância são conduzidos pelas autoridades sanitárias.