Pfizer deve solicitar autorização dos EUA para uso emergencial de vacina
Vacina desenvolvida em parceria com a alemã BioNTech SE aguarda mais um marco de dados de segurança para o próximo mês
A biofarmacêutica Pfizer anunciou, nesta sexta-feira (16), que poderá solicitar aos Estados Unidos aprovação para o uso emergencial da vacina desenvolvida pela empresa em parceria com a alemã BioNTech SE.
As empresas aguardam marco de segurança que ocorrerá na penúltima semana de novembro.
A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora estadunidense de alimentos e medicamentos, afirmou antes de liberar o uso emergencial de qualquer vacina experimental em combate à Covid-19 deverá ter ao menos dois meses de dados de segurança.
A imunização desenvolvida pela Pfizer alcançará a exigência de segurança na terceira semana do próximo mês, data na qual pretende fazer a solicitação ao Governo americano. Isso é o que afirma Albert Bourla, diretor-executivo da farmacêutica, em um comunicado.