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ampliação da bula

Butantan pede autorização à Anvisa para vacinar menores de idade

Instituto solicita mudança na bula do imunizante para incluir público de 3 a 17 anos de idade

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frascos sendo manuseados por mão com luva cirúrgica
A previsão é que, até o próximo dia 31, o Butantan finalize as entregas contratadas pelo Ministério da Saúde fornecendo 100 milhões de doses de vacina Foto: Divulgação Instituto Butantan

O Instituto Butantan solicitou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), nesta sexta-feira (30), autorização de uso da CoronaVac em crianças e adolescentes a partir de 3 anos de idade.

A mudança na bula deve ser precedida de estudos que comprovem a segurança e eficácia do imunizante para o público-alvo requerido. A Anvisa autoriza que estes estudos sejam realizados dentro ou fora do Brasil e, no caso da CoronaVac, os testes estão sendo conduzidos no exterior.

Até o momento, somente a vacina da Pfizer consta em sua bula a indicação de uso em adolescentes a partir dos 12 anos de idade.