ampliação da bula
Butantan pede autorização à Anvisa para vacinar menores de idade
Instituto solicita mudança na bula do imunizante para incluir público de 3 a 17 anos de idade
acessibilidade:
Foto: Divulgação / Instituto Butantan
Redação
O Instituto Butantan solicitou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), nesta sexta-feira (30), autorização de uso da CoronaVac em crianças e adolescentes a partir de 3 anos de idade.
A mudança na bula deve ser precedida de estudos que comprovem a segurança e eficácia do imunizante para o público-alvo requerido. A Anvisa autoriza que estes estudos sejam realizados dentro ou fora do Brasil e, no caso da CoronaVac, os testes estão sendo conduzidos no exterior.
Até o momento, somente a vacina da Pfizer consta em sua bula a indicação de uso em adolescentes a partir dos 12 anos de idade.
Reportar Erro